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Rappel de TRILOGY RADIOTHERAPY DELIVERY SYSTEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par VARIAN MEDICAL SYSTEMS INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    22981
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-11-17
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Srs treatments occurred with conical collimator accessory not inserted or with conical collimator accessory correctly mounted but with a primary collimator field size setting exceeding outside diameter of that conical collimator. with wrong field size unintended radiation is given to patient outside the outer edge of cone.

Device

TRILOGY RADIOTHERAPY DELIVERY SYSTEM
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: H29 (Lot serial: contact manufacturer); Model Catalog: H14 (Lot serial: contact manufacturer); Model Catalog: H29 (Lot serial: manufacturer); Model Catalog: H27 (Lot serial: manufacturer); Model Catalog: H18 (Lot serial: manufacturer); Model Catalog: H29 (Lot serial: >10 serial #s. Contact); Model Catalog: H27 (Lot serial: >10 serial #s. Contact); Model Catalog: H18 (Lot serial: >10 serial #s. Contact)
  • Description du dispositif
    TRILOGY RADIOTHERAPY DELIVERY SYSTEM
  • Manufacturer
    VARIAN MEDICAL SYSTEMS INC.

Manufacturer

VARIAN MEDICAL SYSTEMS INC.