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Rappel de TRIMA ACCEL AUTOMATED BLOOD COLLECTION SYSTEM VERSION 5.0

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par TERUMO BCT INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    15540
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-09-05
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Customer reports of air being introduced to the sample bag during the tubing set test and air evacuation procedure.

Device

TRIMA ACCEL AUTOMATED BLOOD COLLECTION SYSTEM VERSION 5.0
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 917000-000 (Lot serial: >10 see mfr); Model Catalog: 81000 (Lot serial: >10 see mfr)
  • Description du dispositif
    TRIMA ACCEL AUTOMATED BLOOD COLLECTION SYSTEM
  • Manufacturer
    TERUMO BCT INC.

Manufacturer

TERUMO BCT INC.
  • Adresse du fabricant
    LAKEWOOD
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Terumo Corp.
  • Source
    HC