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Rappel de TRIMA ACCEL AUTOMATED BLOOD COLLECTION SYSTEM VERSION 5.0

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par TERUMO BCT (CANADA) INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    22788
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-05-01
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    A trima accel device demonstrated a nonrecoverable power failure. a subsequent investigation of the failure determined that a power filter cable a component used in the internal electrical system had a visible defect which caused the unit to lose power. further evaluation determined that this defect may be present in other electrical cables which could cause a similar non-recoverable power failure.

Device

TRIMA ACCEL AUTOMATED BLOOD COLLECTION SYSTEM VERSION 5.0
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 81000 (Lot serial: 1T07708-1T08066)
  • Description du dispositif
    TRIMA ACCEL AUTOMATED BLOOD COLLECTION SYSTEM VE
  • Manufacturer
    TERUMO BCT (CANADA) INC.

Manufacturer

TERUMO BCT (CANADA) INC.
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Terumo Corp.
  • Source
    HC