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Rappel de TRIPLE BLOOD PACK UNIT W/CPD-ADSOL

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par CARDINAL HEALTH CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    125737
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-09-06
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    There is a labelling issue with lot fm13e09013 of the affected product in which the incorrect label was placed on the additive solution container.

Device

TRIPLE BLOOD PACK UNIT W/CPD-ADSOL
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 4R3440 (Lot serial: FM13E0913)
  • Description du dispositif
    BLOOD-PACK Unit with an Integrally Attached Container of ADSOL Red Cell Preservation Solution
  • Manufacturer
    CARDINAL HEALTH CANADA INC.

Manufacturer

CARDINAL HEALTH CANADA INC.
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Cardinal Health
  • Source
    HC