Events

Rappel de TRIPLE QUAD 4500MD LC/MS/MS SYSTEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par AB SCIEX PTE. LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    144782
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-06-23
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Sciex is initiating a field action for the multiquant md software versions 3.0 3.0.1 and 3.0.2. multiquant md software is for use with the api 3200md lc/ms/ms system 3200md qtrap lc/ms/ms system triple quad 4500md lc/ms/ms system and qtrap lc/ms/ms system. an issue has been identified with multiquant md software where under certain conditions a user can be presented with incorrect quantitative results when using the sum multiple ions feature.

Device

TRIPLE QUAD 4500MD LC/MS/MS SYSTEM
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 5031257 (Lot serial: BX20951511); Model Catalog: 5024500 (Lot serial: BU20201504); Model Catalog: 5024501 (Lot serial: BV20701511); Model Catalog: 5031231 (Lot serial: BW20201508)
  • Description du dispositif
    TRIPLE QUAD 4500MD LC/MS/MS SYSTEM;3200MD QTRAP LC/MS/MS SYSTEM;API 3200MD LC/MS/MS SYSTEM;QTRAP 4500MD LC/MS/MS SYSTEM
  • Manufacturer
    AB SCIEX PTE. LTD.

Manufacturer

AB SCIEX PTE. LTD.