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Rappel de TRITON SELF CONTAINED DENTAL SYSTEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par ASI MEDICAL INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    97136
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-11-25
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Field correction to the unit. addition of a 100 psi pressure relief valve and service warning label. operational pressure in excess of 100 psi can result in rupture of the air reservoir tank.

Device

TRITON SELF CONTAINED DENTAL SYSTEM
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 2020 (Lot serial: 50341 to 592066)
  • Description du dispositif
    SEAC Dental System - Model 2020
  • Manufacturer
    ASI MEDICAL INC.

Manufacturer

ASI MEDICAL INC.
  • Adresse du fabricant
    ENGLEWOOD
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Asi Medical Inc.
  • Source
    HC