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Rappel de TRIVEX SYSTEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SMITH & NEPHEW INC. ENDOSCOPY DIVISION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    152409
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-07-13
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The sterility seal of some packaged trays may have gaps thereby compromising product sterility.

Device

TRIVEX SYSTEM
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 7209514 (Lot serial: 50165371 AND LOWER); Model Catalog: 7205876 (Lot serial: 50156094 AND LOWER); Model Catalog: 7209514 (Lot serial: 50156094 AND LOWER); Model Catalog: 7205961 (Lot serial: 50151697 AND LOWER); Model Catalog: 7205876 (Lot serial: 50165371 AND LOWER); Model Catalog: 7209983 (Lot serial: 50170383 AND LOWER); Model Catalog: 7209700 (Lot serial: 50170383 AND LOWER); Model Catalog: 7209855 (Lot serial: 50170383 AND LOWER); Model Catalog: 7209983 (Lot serial: 50164304 AND LOWER); Model Catalog: 7209855 (Lot serial: 50169658 AND LOWER); Model Catalog: 7209855 (Lot serial: 50164304 AND LOWER); Model Catalog: 7209983 (Lot serial: 50169658 AND LOWER); Model Catalog: 7209700 (Lot serial: 50169658 AND LOWER); Model Catalog: 7209700 (Lot serial: 50164304 AND LOWER)
  • Description du dispositif
    TRIVEX RESECTOR KIT
  • Manufacturer
    SMITH & NEPHEW INC. ENDOSCOPY DIVISION

Manufacturer

SMITH & NEPHEW INC. ENDOSCOPY DIVISION
  • Adresse du fabricant
    ANDOVER
  • Source
    HC