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Rappel de TRUETRACK BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM - BLOOD GLUCOSE METER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par TRIVIDIA HEALTH INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    115143
  • Classe de risque de l'événement
    I
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-10-11
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The company has determined that certain isolated truetrack blood glucose meter distributed in canada have an incorrect factory-set unit of measure. in canada the meter display the glucose result in mg/dl rather than mmol/l.

Device

TRUETRACK BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM - BLOOD GLUCOSE METER
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: A4I20-81 (Lot serial: >100 numbers contact mfg)
  • Description du dispositif
    Truetrack Blood Glucose Meter
  • Manufacturer
    TRIVIDIA HEALTH INC.

Manufacturer

TRIVIDIA HEALTH INC.
  • Adresse du fabricant
    FORT LAUDERDALE
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Sinocare Inc.
  • Source
    HC