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Rappel de TRUSAT OXIMETER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE).

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26330
  • Classe de risque de l'événement
    I
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-02-09
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Plastic enclosure on external power supply for trusat pulse oximeter may break exposing the electrical board & line voltage which could result in burn or electrical shock to user or caregiver.

Device

TRUSAT OXIMETER
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 6051-0000-192 (Lot serial: MANUFACTURER); Model Catalog: 6051-0000-190 (Lot serial: MANUFACTURER); Model Catalog: 6051-0000-190 (Lot serial: >10 NUMBERS); Model Catalog: 6051-0000-190 (Lot serial: CONTACT); Model Catalog: 6051-0000-192 (Lot serial: >10 NUMBERS); Model Catalog: 6051-0000-192 (Lot serial: CONTACT); Model Catalog: 6051-0000-193 (Lot serial: CONTACT); Model Catalog: 6051-0000-193 (Lot serial: MANUFACTURER); Model Catalog: 6051-0000-191 (Lot serial: MANUFACTURER); Model Catalog: 6051-0000-191 (Lot serial: >100 NUMBERS); Model Catalog: 6051-0000-191 (Lot serial: CONTACT); Model Catalog: 6051-0000-193 (Lot serial: >100 NUMBERS)
  • Description du dispositif
    TRUSAT OXIMETER
  • Manufacturer
    GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE)

Manufacturer

GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE)