Events

Rappel de TUBE TEFLON

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SIEMENS HEALTHCARE LIMITED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    43411
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2010-01-22
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The ca-1500 series can develop micro holes by mechanical wear in the curved part of the sample arm tubing. the mechanical damage could be the result of a gradual wear out process especially on systems with a high workload or they might occur if the installation during a tube exchange is executed without a specific orientation of the tube bending and the appropriate fitting to the mechanics of the ca-1500 analyzer.

Device

TUBE TEFLON
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 442-5416-1 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG)
  • Description du dispositif
    TUBE TEFLON
  • Manufacturer
    SIEMENS HEALTHCARE LIMITED

Manufacturer

SIEMENS HEALTHCARE LIMITED
  • Adresse du fabricant
    OAKVILLE
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC