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Rappel de TURP SJHC-LF

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par MEDLINE CANADA CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    54812
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-08-11
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The medline packs contain bard irrigation syringes under recall bard. bard is recalling the syringes because the syringe may be at risk for a slit defect in the packaging that may affect sterility. the bard syringe in these packs is to be removed and discarded. the medline packs are terminally sterilized therefore the remaining components within the packs are safe to use.

Device

TURP SJHC-LF
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: DYNJ46842A (Lot serial: 15UB2552); Model Catalog: DYNJ900672 (Lot serial: 15XB6975); Model Catalog: DYNJ900672 (Lot serial: 15VB4469); Model Catalog: DYNJ46842A (Lot serial: 15WB8225); Model Catalog: DYNJ46842 (Lot serial: 15WB8225); Model Catalog: DYNJ41729 (Lot serial: 15HB7157); Model Catalog: DYNJ46842 (Lot serial: 15UB2552); Model Catalog: DYNJ46842A (Lot serial: 15GB9759); Model Catalog: DYNJ46842 (Lot serial: 15GB9759); Model Catalog: DYNJ41729 (Lot serial: 15VB3976)
  • Description du dispositif
    TURP SJHC-LF;TUR PMH-LF;TURP PACK BGH-LF
  • Manufacturer
    MEDLINE CANADA CORPORATION

Manufacturer

MEDLINE CANADA CORPORATION