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Rappel de TWINFIX ULTRA PK SUTURE ANCHOR WITH ULTRABRAID PLUS SUTURE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SMITH & NEPHEW INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    48008
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-07-30
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    A pin hole was detected in the foil pouch of a device retained at smith & nephew from the investigational testing study. there is a low probability that the pin hole in the foil pouch will be identified by the surgical staff. the pin hole in the package may cause temporary or medically reversible adverse health consequences.

Device

TWINFIX ULTRA PK SUTURE ANCHOR WITH ULTRABRAID PLUS SUTURE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 72202601 (Lot serial: 50436168)
  • Description du dispositif
    TWINFIX ULTRA PK SUTURE ANCHOR WITH ULTRABRAID PLUS SUTURE
  • Manufacturer
    SMITH & NEPHEW INC.

Manufacturer

SMITH & NEPHEW INC.