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Rappel de TWINFIX ULTRA TI 5.5MM SUTURE ANCHOR W/SUTURES

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SMITH & NEPHEW INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    52934
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-07-06
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    It is possible that the distal part of the anchor may break on insertion into bone during surgery. the surgery may be completed using an alternate fixation device and in most cases the broken anchor piece can be retrieved with a grasper or sharp instrument. if however the surgeon is unable to locate the broken piece the patient may be subject to x-ray. an additional incision may be required to remove the broken piece.

Device

TWINFIX ULTRA TI 5.5MM SUTURE ANCHOR W/SUTURES
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 72202897 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 72202896 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 72202895 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 72202618 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG)
  • Description du dispositif
    TWINFIX ULTRA TI 5.5MM SUTURE ANCHOR W/SUTURES
  • Manufacturer
    SMITH & NEPHEW INC.

Manufacturer

SMITH & NEPHEW INC.