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Rappel de ULTIMAX-I

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par TOSHIBA CANADA MEDICAL SYSTEMS LIMITED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    27531
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-10-17
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    In ultimax-i systems with certain combinations when beam limiting device operation is switched to the remote control console while beam limiting device is rotated it may result in the beam limiting device aperture opening and possibly resulting in setting of an exposure field larger than the image receptor size.

Device

ULTIMAX-I
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: DREX-UI80_/K1 (Lot serial: K1A1142005); Model Catalog: DREX-UI80_/K1 (Lot serial: K1C2333010); Model Catalog: DREX-UI80_/K1 (Lot serial: K1C1222011); Model Catalog: DREX-UI80_/K1 (Lot serial: K1C1252012); Model Catalog: DREX-UI80_/K1 (Lot serial: K1C1252013); Model Catalog: DREX-UI80_/K1 (Lot serial: K1C1222009)
  • Description du dispositif
    ULTIMAX-I
  • Manufacturer
    TOSHIBA CANADA MEDICAL SYSTEMS LIMITED

Manufacturer

TOSHIBA CANADA MEDICAL SYSTEMS LIMITED
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Canon Inc
  • Source
    HC