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Rappel de ULTRA POWER BURR DIAMOND

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par LINVATEC CORPORATION ALSO TRADING AS CONMED LINVATEC.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    28186
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2007-08-13
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Certain catalog numbers and lots of devices packaged using one lot of one peel pouch part number may have compromised sterility due to an improper seal at the chevron end of the pouch.

Device

ULTRA POWER BURR DIAMOND
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 7021-292 (Lot serial: 7021-292 BBD13560); Model Catalog: 7021-092 (Lot serial: 7021-292 BBD13560); Model Catalog: 7021-292 (Lot serial: 7021-092 BBD11468); Model Catalog: 7021-092 (Lot serial: 7021-092 BBD11468); Model Catalog: 7021-433 (Lot serial: 7021-581 BBD15084); Model Catalog: 7021-431 (Lot serial: 7021-581 BBD15084); Model Catalog: 7021-429 (Lot serial: 7021-581 BBD15084); Model Catalog: 7021-418 (Lot serial: 7021-581 BBD15084); Model Catalog: 7021-392 (Lot serial: 7021-581 BBD15084); Model Catalog: 7021-581 (Lot serial: 7021-533 BBD08444); Model Catalog: 7021-533 (Lot serial: 7021-533 BBD08444); Model Catalog: 7021-531 (Lot serial: 7021-533 BBD08444); Model Catalog: 7021-529 (Lot serial: 7021-533 BBD08444); Model Catalog: 7021-528 (Lot serial: 7021-533 BBD08444); Model Catalog: 7021-526 (Lot serial: 7021-533 BBD08444); Model Catalog: 7021-506 (Lot serial: 7021-533 BBD08444); Model Catalog: 7021-433 (Lot serial: 7021-533 BBD08444); Model Catalog: 7021-431 (Lot serial: 7021-533 BBD08444
  • Description du dispositif
    ULTRAPOWER BURR DIAMOND
  • Manufacturer
    LINVATEC CORPORATION ALSO TRADING AS CONMED LINVATEC

Manufacturer

LINVATEC CORPORATION ALSO TRADING AS CONMED LINVATEC
  • Adresse du fabricant
    LARGO
  • Société-mère du fabricant (2017)
    CONMED Corp.
  • Source
    HC