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Rappel de ULTRAVIEW DIGITAL TELEMETRY SYSTEM AND ACCESSORIES

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SPACELABS MEDICAL PRODUCTS LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    28132
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2008-08-08
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    A telemetry patient exhibiting low heart rate and eventually asystole did not generate an alarm. the patient later died from other reasons although high rate low rate and asystole alarms were not working.

Device

ULTRAVIEW DIGITAL TELEMETRY SYSTEM AND ACCESSORIES
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 90478 (Lot serial: MORE THAN 10 SERIAL NUMBERS)
  • Description du dispositif
    ULTAVIEW DIGITAL TELEMETRY RECEIVER MOD
  • Manufacturer
    SPACELABS MEDICAL PRODUCTS LTD.

Manufacturer

SPACELABS MEDICAL PRODUCTS LTD.
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    OSI Systems Inc
  • Source
    HC