International Medical Devices Database

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

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Type d'événement
Recall
ID de l'événement
78301
Classe de risque de l'événement
II
Date de mise en oeuvre de l'événement
2009-11-13
Pays de l'événement
Canada
Source de l'événement
HC
Notes / Alertes

Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
Notes supplémentaires dans les données
Cause
Affected spacelabs' portable patient monitors may stop working when on ac power or shut down and do not power on again. the failure mode is caused by the capacitor identified as c329 malfunctioning and initiating a monitor shutdown.

Device

ULTRAVIEW SL COMPACT MONITOR

Modèle / numéro de série
Model Catalog: 91369 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 91367 (Lot serial: 1367-000449); Model Catalog: 91367 (Lot serial: 1367-000447); Model Catalog: 91367 (Lot serial: 1367-000488); Model Catalog: 91367 (Lot serial: 1367-000484); Model Catalog: 91367 (Lot serial: 1367-000448); Model Catalog: 91370 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR)
Description du dispositif
ULTRAVIEW SL COMPACT MONITOR
Manufacturer
SPACELABS HEALTHCARE (CANADA) INC.

Manufacturer

SPACELABS HEALTHCARE (CANADA) INC.

Adresse du fabricant
MISSISSAUGA
Société-mère du fabricant (2017)
OSI Systems Inc
Source
HC

À propos de cette base de données

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Rappel de ULTRAVIEW SL COMPACT MONITOR

Qu'est-ce que c'est?

Device

ULTRAVIEW SL COMPACT MONITOR

Manufacturer

SPACELABS HEALTHCARE (CANADA) INC.