International Medical Devices Database

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

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Type d'événement
Recall
ID de l'événement
22707
Classe de risque de l'événement
III
Date de mise en oeuvre de l'événement
2012-11-30
Pays de l'événement
Canada
Source de l'événement
HC
Notes / Alertes

Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
Notes supplémentaires dans les données
Cause
Premier dental products company does not hold a licence for the class ii medical device uni-punch disposable biopsy punch for which premier products company is identified as the manufacturer.

Device

UNI-PUNCH DISPOSABLE BIOPSY PUNCH

Modèle / numéro de série
Model Catalog: 9033502 9033503 9033504 (Lot serial: all); Model Catalog: 9033505 9033506 9033508 (Lot serial: all); Model Catalog: 9033509 9033510 9033511 (Lot serial: all); Model Catalog: 9033525 (Lot serial: all); Model Catalog: 9033519 9033520 9033521 (Lot serial: all); Model Catalog: 9033515 9033516 9033518 (Lot serial: all); Model Catalog: 9033512 9033513 9033514 (Lot serial: all)
Description du dispositif
Uni-Punch disposable biopsy punch
Manufacturer
PREMIER DENTAL PRODUCTS COMPANY ALSO DBA PREMIER MEDICAL

Manufacturer

PREMIER DENTAL PRODUCTS COMPANY ALSO DBA PREMIER MEDICAL

Adresse du fabricant
PLYMOUTH MEETING
Source
HC

À propos de cette base de données

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Rappel de UNI-PUNCH DISPOSABLE BIOPSY PUNCH

Qu'est-ce que c'est?

Device

UNI-PUNCH DISPOSABLE BIOPSY PUNCH

Manufacturer

PREMIER DENTAL PRODUCTS COMPANY ALSO DBA PREMIER MEDICAL