Rappel de UNICAP SPECIFIC IGA FLUOROENZYMEIMMUNOASSAY

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PHARMACIA CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    22403
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2000-09-18
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Reduced stability.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: (Lot serial: PROD. CODE 10-9338-01); Model Catalog: (Lot serial: LOT#'S A8H2 & AA8S); Model Catalog: (Lot serial: LOT# A4L1); Model Catalog: (Lot serial: PROD. CODE 10-9305-01); Model Catalog: (Lot serial: 42192); Model Catalog: (Lot serial: LOT#'S A0H0 44363 44304); Model Catalog: (Lot serial: PROD. CODE 10-9333-01); Model Catalog: (Lot serial: PROD. CODE 10-9331-01); Model Catalog: (Lot serial: 44491 42799 A07P); Model Catalog: (Lot serial: LOT#'S A1RZ 39348 41348)
  • Description du dispositif
    GLIADIN IgA/IgG CONTROL
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Source
    HC