Events

Rappel de UNICEL DXC 600I SYNCHRON ACCESS CLINICAL ANALYZER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BECKMAN COULTER CANADA L.P..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    97031
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-07-11
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Beckman coulter has confirmed that the dxc 600i system can generate a "cta cable down - lost connection" error (error code: 0x139f0074) that requires rebooting the cta. the "cta cable down - lost connection" error will not occur on dxc systems that do not use closed tube sampling (cts) tracking. this event will only occur on dxc systems that have cts tracking enabled. this issue can affect dxc 600i systems that have cts tracking enabled when any of the following occur: - sample id's are cleared on any networked dxc system - a networked dxc 600i is rebooted - any dxc system networked to a dxc 600i is rebooted.

Device

UNICEL DXC 600I SYNCHRON ACCESS CLINICAL ANALYZER
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 4767 (Lot serial: > 10 numbers contact mfg); Model Catalog: A25638 (Lot serial: > 10 numbers contact mfg)
  • Description du dispositif
    UNICEL DXC 600I SYSTEM CLOSED TUBE ALIQUOTTER (CTA) UNIT
  • Manufacturer
    BECKMAN COULTER CANADA L.P.

Manufacturer

BECKMAN COULTER CANADA L.P.