Events

Rappel de UNICEL DXC 860I SYNCHRON ACCESS CLINICAL ANALYZER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BECKMAN COULTER CANADA L.P..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    58282
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-11-04
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The access 1.0 ml insert cup used on unicel dxc synchron clinical systems might be the cause of some sample wheel motion errors when run using 13x100 sample tubes.

Device

UNICEL DXC 860I SYNCHRON ACCESS CLINICAL ANALYZER
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 4773 (Lot serial: CUP LOT NUMBERS STARTING WITH); Model Catalog: 4772 (Lot serial: "09" OR LATER); Model Catalog: 4773 (Lot serial: "09" OR LATER); Model Catalog: 4772 (Lot serial: CUP LOT NUMBERS STARTING WITH); Model Catalog: 4767 (Lot serial: CUP LOT NUMBERS STARTING WITH); Model Catalog: 4767 (Lot serial: "09" OR LATER); Model Catalog: 4771 (Lot serial: "09" OR LATER); Model Catalog: 4771 (Lot serial: CUP LOT NUMBERS STARTING WITH); Model Catalog: 4768 (Lot serial: "09" OR LATER); Model Catalog: 4768 (Lot serial: CUP LOT NUMBERS STARTING WITH)
  • Description du dispositif
    UNICEL DXC860I SYNC.ACC.CLIN. ANALYZER
  • Manufacturer
    BECKMAN COULTER CANADA L.P.

Manufacturer

BECKMAN COULTER CANADA L.P.