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Rappel de UNICEL DXH SLIDEMAKER STAINER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BECKMAN COULTER CANADA L.P..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    27013
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-08-04
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Beckman coulter has received and confirmed a report of a fire within the stainer module of a customer's dxh slidemaker stainer. the fire was fully contained within the stainer module. the event was preceded by a significant increase in the frequency of the automatic top-off of the module's methanol bath. beckman coulter is initiating this field action to reduce the potential for flammable liquids coming into contact with electrical components in the stainer module possibly causing a fire.

Device

UNICEL DXH SLIDEMAKER STAINER
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 775222 (Lot serial: ALL)
  • Description du dispositif
    UNICEL DXH SLIDEMAKER STAINER COULTER CELLULAR ANALYSIS SYSTEM
  • Manufacturer
    BECKMAN COULTER CANADA L.P.

Manufacturer

BECKMAN COULTER CANADA L.P.