Events

Rappel de UNICEL DXH SLIDEMAKER STAINER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BECKMAN COULTER CANADA L.P..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    107595
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-10-04
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The dxh sms with software version 1.5.1.0 will not read codabar labels at the primary barcode reader when the aim-16 checksum digit calculation is used with any leading and trailing characters that are not both "a" (e.G. a12345b). the codabar barcode symbology uses a single leading and trailing character as start and stop indicators with characters such as a b c or d. when the codabar symbology is used the labels can contain either matching or non-matching start and stop characters. if the character a is used for both the start and stop character (i.E.A12345a) the dxh sms will read the bar code label successfully. if any other start and stop characters are used the system will produce no read from the primary barcode reader.

Device

UNICEL DXH SLIDEMAKER STAINER
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 775222 (Lot serial: > 10 numbers contact mfg)
  • Description du dispositif
    UNICEL DXH SLIDEMAKER STAINER COULTER CELLULAR ANALYSIS SYSTEM PN 775222
  • Manufacturer
    BECKMAN COULTER CANADA L.P.

Manufacturer

BECKMAN COULTER CANADA L.P.