International Medical Devices Database

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

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Type d'événement
Recall
ID de l'événement
39672
Classe de risque de l'événement
II
Date de mise en oeuvre de l'événement
2008-04-16
Pays de l'événement
Canada
Source de l'événement
HC
Notes / Alertes

Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
Notes supplémentaires dans les données
Cause
Tubing in the pump assembly prematurely wears leading to loss of vacuum and potential leaks.

Device

UNICEL DXL 800 ACCESS IMMUNOASSAY SYSTEM

Modèle / numéro de série
Model Catalog: 973100 (Lot serial: PUmps with Mfg No of); Model Catalog: 973100 (Lot serial: 01-010341-1 SN of 22454201); Model Catalog: 01-007722-5 (Lot serial: PUmps with Mfg No of); Model Catalog: 01-007722-5 (Lot serial: 01-010341-1 SN of 22454201); Model Catalog: 01-007722-5 (Lot serial: SN of 22965501 and above.); Model Catalog: A30260 (Lot serial: SN of 22965501 and above.); Model Catalog: 01-007722-5 (Lot serial: Pumps with Mfg No of A34468); Model Catalog: A30260 (Lot serial: Pumps with Mfg No of A34468); Model Catalog: 01-007722-5 (Lot serial: pumps with serial #s above); Model Catalog: A27318 (Lot serial: 22349820); Model Catalog: 01-007722-5 (Lot serial: 22349820); Model Catalog: A27318 (Lot serial: pumps with serial #s above); Model Catalog: 81600N (Lot serial: 22349820); Model Catalog: 81600N (Lot serial: pumps with serial #s above)
Description du dispositif
UNICEL DXL800 ACCESS IMMUNOASSAY SYSTEM
Manufacturer
BECKMAN COULTER INC.

Manufacturer

BECKMAN COULTER INC.

Adresse du fabricant
BREA
Société-mère du fabricant (2017)
Danaher Corporation
Source
HC

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Les dispositifs médicaux contribuent à diagnostiquer, prévenir et traiter de nombreuses blessures et maladies. Nous ne suggérons ou n'insinuons pas que des sociétés ou autres entités incluses dans la base de données internationale sur les dispositifs médicaux se livrent à un comportement illégal ou agissent de manière inappropriée. Le même implant peut avoir des noms différents selon les pays. Cette base de données n'a pas pour vocation de fournir des conseils aux patients. Ceux-ci doivent consulter leur médecin afin de déterminer si elle contient des informations pertinentes et si ces informations ont des implications médicales pour eux.

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Rappel de UNICEL DXL 800 ACCESS IMMUNOASSAY SYSTEM

Qu'est-ce que c'est?

Device

UNICEL DXL 800 ACCESS IMMUNOASSAY SYSTEM

Manufacturer

BECKMAN COULTER INC.