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Rappel de UNIGLIDE TIBIA CEMENTLESS COCR

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par CORIN LIMITED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    25884
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-08-28
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Insufficient process control of the sterile barrier (blister lid) sealing process. the devices have been sealed in blister packs. pack test results from one day's production met minimum requirements of the testing regime but there was a step change in the test results indicating a change to the validated process.

Device

UNIGLIDE TIBIA CEMENTLESS COCR
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 525.0700 (Lot serial: NACN)
  • Description du dispositif
    UNIGLIDE TIBIA CEMENTLESS SIZE 7
  • Manufacturer
    CORIN LIMITED

Manufacturer

CORIN LIMITED