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Rappel de UNIVERSAL SLING BAR

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par HILL-ROM CANADA LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    101418
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-01-05
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    It has been determined that the sling bar bolt can be subjected to bending throughout its lifetime when used outside the expected user profile those misuses include lifting repeatedly with only one hook (a single side of the sling bar) lifting at angles using one hook of the lift to pull patients in bed or even using the sling bar to lift heavy equipment for servicing activities.

Device

UNIVERSAL SLING BAR
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 3156076 (Lot serial: 1200101 to 1370151); Model Catalog: 3156095 (Lot serial: 1200101 to 1370151); Model Catalog: 3156094 (Lot serial: 1200101 to 1370151); Model Catalog: 3156075 (Lot serial: 1200101 to 1370151); Model Catalog: 3156074 (Lot serial: 1200101 to 1370151); Model Catalog: 3156086 (Lot serial: 1200101 to 1370151); Model Catalog: 3156085 (Lot serial: 1200101 to 1370151); Model Catalog: 3156084 (Lot serial: 1200101 to 1370151)
  • Description du dispositif
    UNIVERSAL SLING BAR
  • Manufacturer
    HILL-ROM CANADA LTD.

Manufacturer

HILL-ROM CANADA LTD.