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Rappel de UNIVERSAL TUBING SECUREMENT KIT FOR FOLEY CATHETERS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par MEDLINE CANADA CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    25944
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-07-11
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The kit was updated to include an alcohol prep pad that does not have an npn number. the label for the kit pouch does not bear the npn number nor the name and address of the importer (medline canada).

Device

UNIVERSAL TUBING SECUREMENT KIT FOR FOLEY CATHETERS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: DYND7600FCL (Lot serial: SO-22865)
  • Description du dispositif
    Universal Tubing Securement Kit for Foley Catheters
  • Manufacturer
    MEDLINE CANADA CORPORATION

Manufacturer

MEDLINE CANADA CORPORATION