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Rappel de V SERIES PATIENT MONITORING SYSTEM - DOCKING STATION

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par MINDRAY DS USA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    27977
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-01-27
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The v dock power pins connecting the v series monitor to the v dock may lose spring tension potentially causing the screen to temporarily go blank lose communication with the central station (when one is in use) or shut down.

Device

V SERIES PATIENT MONITORING SYSTEM - DOCKING STATION
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 0998-00-1801-01 (Lot serial: EGL19008961); Model Catalog: 0998-00-1801-01 (Lot serial: EGL19008944)
  • Description du dispositif
    V Series Monitoring System
  • Manufacturer
    MINDRAY DS USA INC.

Manufacturer

MINDRAY DS USA INC.