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Rappel de V60 VENTILATOR SYMBOLS ONLY WITH CFLEX AND AVAPS OPTIONS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PHILIPS ELECTRONICS LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    16204
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-08-03
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The impeller may not be properly seated on the blower motor shaft. this could subsequently cause the blower to cease functioning which would result in the failure of the v60 ventilator to deliver therapy to the patient due to the loss of ventilation.

Device

V60 VENTILATOR SYMBOLS ONLY WITH CFLEX AND AVAPS OPTIONS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 1053614 (Lot serial: N/A)
  • Description du dispositif
    V60 VENTILATOR SYMBOLS ONLY WITH CLFEX AND AVAPS OPTIONS
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    HC