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Rappel de VACUETTE COAGULATION TUBE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par GREINER BIO ONE NORTH AMERICA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    25977
  • Classe de risque de l'événement
    I
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-07-05
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Part of the lot b041206 has received a lower concentration of citrate solution which may cause low analytical results on common coagulation tests (e.G. ptt pt (inr) fibrinogen).

Device

VACUETTE COAGULATION TUBE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 454334 (Lot serial: B041206)
  • Description du dispositif
    3 ml 9NC Coagulation tube 3.2%
  • Manufacturer
    GREINER BIO ONE NORTH AMERICA INC.

Manufacturer

GREINER BIO ONE NORTH AMERICA INC.