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Rappel de VAGINAL-APPLICATOR SET

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par VARIAN MEDICAL SYSTEMS INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    18354
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-07-29
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    In previous recall (hc# 55250) this addressed the flexible applicator probes that can shrink by up to 2mm after autoclaving. it has been determined that a portion of the shipped inventory of flexible applicator probes was not heat annealed. this recall supplements previous instructions by requring users to stop using any flexible applicator probes that may still be in inventory with lot numbers d01 to h14 inclusive. these applicator probes are to be returned to varian brachytherapy for replacement with lots after h14.

Device

VAGINAL-APPLICATOR SET
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: GM11002560 (Lot serial: Contact manufacturer.); Model Catalog: GM11002560 (Lot serial: >10 lot numbers.); Model Catalog: GM11002560 (Lot serial: )
  • Description du dispositif
    VAGINAL-APPLICATOR SET
  • Manufacturer
    VARIAN MEDICAL SYSTEMS INC.

Manufacturer

VARIAN MEDICAL SYSTEMS INC.