Events

Rappel de VAGINAL DELIVERY CDS PACK

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par MEDLINE CANADA CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    74350
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-06-20
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Bd canada issued a product advisory notice regarding the bd vacutainer luer adapter cat. no. 367290 and bd vacutainer specimen collection assembly with bd blunt plastic cannula cat. no. 303380. bd has received reports of blood leakage and low draw volume associated with the bd vacutainer luer adapter and bd vacutainer specimen collection assembly with bd blunt plastic cannula. in a limited number of instances the gray rubber sleeve on the cannula inside of the vacutainer tube holder has been reported to disengage from the cannula or permit small amounts of blood leakage during the collection of multiple tubes. the bd vacutainer luer adapter cat. no. 367290 is a component in the medline vaginal delivery cds module cds982079b.

Device

VAGINAL DELIVERY CDS PACK
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: CDS982079B (Lot serial: 12EB1869); Model Catalog: CDS982079B (Lot serial: 12EB0522); Model Catalog: CDS982079B (Lot serial: 12CD3095); Model Catalog: CDS982079B (Lot serial: 12EB2281); Model Catalog: CDS982079B (Lot serial: 12EB2222)
  • Description du dispositif
    Vaginal Delivery CDS Module
  • Manufacturer
    MEDLINE CANADA CORPORATION

Manufacturer

MEDLINE CANADA CORPORATION