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Rappel de VALOR SCREW 5.0MM LEN

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY CANADA LTD.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    65793
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-11-09
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Wright medical technology is conducting a recall of certain sterile products due to a lack of adequate documentation confirming sterility. the affected sterile products are intended for use in the lower extremities. implanting non-sterile products can lead to potential risks such as infection.

Device

VALOR SCREW 5.0MM LEN
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 4151150045 (Lot serial: 1547961); Model Catalog: 200011901 (Lot serial: 1540433)
  • Description du dispositif
    VALOR SCREW 5.0MM X 45MM LENGTH;INBONE STEM TIBIAL TOP
  • Manufacturer
    WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY CANADA LTD

Manufacturer

WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY CANADA LTD