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Rappel de VAMP VENOUS ARTERIAL BLOOD MANAGEMENT PROTECTION SYSTEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par EDWARDS LIFESCIENCES (CANADA) INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    127386
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-08-25
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    A small percentage of units shipped from august 2010 - november 2010 could have a crack on the bottom of the sample site which could result in a small amount of leakage of intravenous fluids or blood.

Device

VAMP VENOUS ARTERIAL BLOOD MANAGEMENT PROTECTION SYSTEM
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: PXVMP160 (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: 48VMP120 (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: PXVMP120 (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: PXVMP172 (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: PXVMP272 (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: PXVMP3X32 (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: PXVP0568 (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: PXVP2260 (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: PXVP2284 (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: PXVP23X3 (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: VMP106 (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: PXVMP260 (Lot serial: >10 numbers contact mfg)
  • Description du dispositif
    VENOUS ARTERIAL BLOOD MANAGEMENT SYSTEM (VAMP)
  • Manufacturer
    EDWARDS LIFESCIENCES (CANADA) INC.

Manufacturer

EDWARDS LIFESCIENCES (CANADA) INC.