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Rappel de VAPR PREMIERE90 ELECTRODE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par JOHNSON & JOHNSON MEDICAL PRODUCTS A DIV. OF JOHNSON & JOHNSON INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    143569
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2010-06-11
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Some of the products within the recall list did not meet the required packaging specifications for pouch seal width dimensions which could potentially lead to a breach in sterility. the recall applies to all non-expired inventory with the exception of inventory that is designated with round green stickers.

Device

VAPR PREMIERE90 ELECTRODE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 227204 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 227355 (Lot serial: 904061); Model Catalog: 227355 (Lot serial: 904051); Model Catalog: 227355 (Lot serial: 805107); Model Catalog: 227355 (Lot serial: 904050); Model Catalog: 227504 (Lot serial: 906032); Model Catalog: 227355 (Lot serial: 904056); Model Catalog: 225370 (Lot serial: >100 NUMBERS CONTACT MFR)
  • Description du dispositif
    VAPR PREMIERE90 ELECTRODE (INTEGRATED)
  • Manufacturer
    JOHNSON & JOHNSON MEDICAL PRODUCTS A DIV. OF JOHNSON & JOHNSON INC.

Manufacturer

JOHNSON & JOHNSON MEDICAL PRODUCTS A DIV. OF JOHNSON & JOHNSON INC.