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Rappel de VARIABLE HEIGHT MOUNT (VHM) ARMS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par CONMED CANADA.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    98832
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2010-09-20
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The gas springs used in the vhm arms have a finite life and can loose pressure over time. if the vhm arm (variable height mount) is left in the locked position the gas spring can loose pressure and releasing the lock may result in a sudden downward movement. this issue impacts all products built for the affected product numbers (between october 2004 - may 2010).

Device

VARIABLE HEIGHT MOUNT (VHM) ARMS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: VP6528 (Lot serial: 2289); Model Catalog: VP6528 (Lot serial: 2082); Model Catalog: VP6528 (Lot serial: 1661); Model Catalog: VP6528 (Lot serial: 178); Model Catalog: VP6528 (Lot serial: 6238); Model Catalog: VP6528 (Lot serial: 6054); Model Catalog: VP6528 (Lot serial: 424); Model Catalog: VP6528 (Lot serial: 3701); Model Catalog: VP6528 (Lot serial: 3611); Model Catalog: VP6528 (Lot serial: 3600)
  • Description du dispositif
    VARIABLE HEIGHT MOUNT (VHM) ARMS
  • Manufacturer
    CONMED CANADA

Manufacturer

CONMED CANADA
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    CONMED Corp.
  • Source
    HC