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Rappel de VARIANT II HEMOGLOBIN TESTING SYSTEM - ANALYZER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BIO-RAD LABORATORIES (CANADA) LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    22404
  • Classe de risque de l'événement
    I
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2008-12-15
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Bio-rad recommends to carefully review the summary report for duplicate tube position numbers or barcode ids within the same rack. such duplication could potentially lead to discrepant sample results.

Device

VARIANT II HEMOGLOBIN TESTING SYSTEM - ANALYZER

Manufacturer

BIO-RAD LABORATORIES (CANADA) LTD.