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Rappel de VARIANT II HEMOGLOBIN TESTING SYSTEM - ANALYZER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BIO-RAD LABORATORIES (CANADA) LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    27964
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-08-24
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Des plaintes ont ete recues concernant un probleme de deversement de liquide dans la chambre de dilution en raison de la contre-pression accumulee dans ces appareils. si le tuyau d'evacuation du liquide interne ou externe est bouche ou pince la contre-pression s'accumule et peut causer le deversement de liquide dans la chambre de dilution. afin d'eviter une potentielle exposition aux dechets liquides il est important de suivre les instructions et recommandations fournie dans le manuel d'utilisation du manuel d'utilisation.

Device

VARIANT II HEMOGLOBIN TESTING SYSTEM - ANALYZER
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 2702000 (Lot serial: all); Model Catalog: 2702001 (Lot serial: all); Model Catalog: 270-2600 (Lot serial: all); Model Catalog: 270-2601 (Lot serial: all)
  • Description du dispositif
    VARIANT II HEMOGLOBIN TESTING SYSTEM - ANALYZER
  • Manufacturer
    BIO-RAD LABORATORIES (CANADA) LTD.

Manufacturer

BIO-RAD LABORATORIES (CANADA) LTD.