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Rappel de VASCU-GUARD PERIPHERAL VASCULAR PATCH WITH APEX PROCESSING

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BECTON DICKINSON CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    152741
  • Classe de risque de l'événement
    I
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-08-05
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Baxter healthcare is issuing a safety alert in response to postmarketing reports received for the vascu-guard peripheral vascular patch for intraoperative or postoperative bleeding episodes which required additional clinical intervention. one report involved a case with a fatal outcome. at this point it is unknown whether there is any causal relationship between the device and the reported events.

Device

VASCU-GUARD PERIPHERAL VASCULAR PATCH WITH APEX PROCESSING
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: VG-0108N (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: VG-0209N (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: VG-0110N (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: VG-0106N (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR)
  • Classification du dispositif
    Cardiovascular Devices
  • Description du dispositif
    VASCU-GUARD PERIPHERAL VASCULAR PATCH
  • Manufacturer
    BECTON DICKINSON CANADA INC.

Manufacturer

BECTON DICKINSON CANADA INC.