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Rappel de VASER SYSTEM - VASER AMPLIFIER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par VALEANT CANADA LP/VALEANT CANADA S.E.C.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    27860
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-06-16
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Solta medical is conducting a voluntary recall of the vaser amplifier that were returned to the solta bothell washington service depot for repair between september 8/2016 and may 23/2017 due to the potential that the device was inaccurately tuned by the service depot during repair. the use a product in the affected range constitutes a potential risk and could contribute to burns.

Device

VASER SYSTEM - VASER AMPLIFIER
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 110-0032 (Lot serial: SN 0019XJ); Model Catalog: 110-0032 (Lot serial: SN 000V9Z)
  • Description du dispositif
    Vaser Amplifier
  • Manufacturer
    VALEANT CANADA LP/VALEANT CANADA S.E.C

Manufacturer

VALEANT CANADA LP/VALEANT CANADA S.E.C