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Rappel de VCARE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par CONMED CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    25154
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2008-09-06
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    A process change may cause the forward cup to slide over the balloon and off the device tube. there was an increase in the number of reports that the cup separated from the stainless steel tube.

Device

VCARE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 60-6085-100 (Lot serial: 0710121 through 0804111)
  • Description du dispositif
    VCARE UTERINE MANIPULATORS
  • Manufacturer
    CONMED CORPORATION

Manufacturer

CONMED CORPORATION
  • Adresse du fabricant
    UTICA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    CONMED Corp.
  • Source
    HC