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Rappel de VECTOR TAS KIT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par ORMCO CORPORATION ALSO TRADING AS SYBRONENDO.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    71614
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-12-15
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Vector tas modular driver instructions for use specified incorrect sterilization temperature in some non-english language instruction sections. a temperature of 130c was specified rather than the correct temperature of 132c.

Device

VECTOR TAS KIT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 601-0010 (Lot serial: All production lots); Model Catalog: 601-0010 (Lot serial: all); Model Catalog: 601-0007 (Lot serial: all); Model Catalog: 601-0007 (Lot serial: All production lots)
  • Description du dispositif
    Vector TAS Kit
  • Manufacturer
    ORMCO CORPORATION ALSO TRADING AS SYBRONENDO

Manufacturer

ORMCO CORPORATION ALSO TRADING AS SYBRONENDO