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Rappel de VECTORVISION SKY - REFERENCE ARRAY

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BRAINLAB AG.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    70580
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-08-02
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Applying too much or tensile force to the head of the screw during insertion and fixation of the skull reference base may cause the screw head to deform or to shear off. in such case the screw can no longer be removed the specified screwdriver or parts of the screw may remain inside the patient's skull bone.

Device

VECTORVISION SKY - REFERENCE ARRAY
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 52129A (Lot serial: ); Model Catalog: 52120D (Lot serial: ); Model Catalog: 52121B (Lot serial: ); Model Catalog: 52129 (Lot serial: )
  • Description du dispositif
    Brainlab Skull Reference Base 52121B/52129/52129A
  • Manufacturer
    BRAINLAB AG

Manufacturer

BRAINLAB AG
  • Adresse du fabricant
    MUNICH
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Brainlab AG
  • Source
    HC