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Rappel de VENTILATEUR LEGENDAIR - UNITE PRINCIPALE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par WEST CARE MEDICAL LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26790
  • Classe de risque de l'événement
    I
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-12-06
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The on/standby button may malfunction and become stuck in an actuated condition resulting in the ventilator unexpectedly stopping ventilation without emitting an audible alarm.

Device

VENTILATEUR LEGENDAIR - UNITE PRINCIPALE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: (Lot serial: EXCEPT: LE020007 LE021009 AND); Model Catalog: (Lot serial: ALL AIROX LEGENDAIR VENTILATOR); Model Catalog: (Lot serial: LE030007)
  • Description du dispositif
    AIROX LEGENDAIR VENTILATOR
  • Manufacturer
    WEST CARE MEDICAL LTD.

Manufacturer

WEST CARE MEDICAL LTD.