Rappel de VENTILATOR ACCESSORIES MASK ADAPTER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BAXTER CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    22355
  • Classe de risque de l'événement
    I
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    1998-07-29
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Some units have a thin clear membrane located within the center of the product which may interfere with and/or block the airflow to the patient.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: P001820 (Lot serial: Y8D0452 Y8D0453 Y8E0943); Model Catalog: P001820 (Lot serial: Y8B0428 Y8C1917 Y8C1918); Model Catalog: P001820 (Lot serial: Y8A0338 Y8A0339 Y8B0427); Model Catalog: P001820 (Lot serial: Y7P0394 Y7P0395 Y7S0121); Model Catalog: P001820 (Lot serial: Y7L0963 Y7N0280 Y7N0281); Model Catalog: P001820 (Lot serial: Y7K0778 Y7K0779 Y7L0962); Model Catalog: P001820 (Lot serial: Y7H0170 Y7J1131 Y7J1132)
  • Description du dispositif
    VENTILATION ACCESSORIES MASK ADAPTER
  • Manufacturer

Manufacturer