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Rappel de VENTRALIGHT ST MESH WITH ECHO PS POSITIONING SYSTEM - ELLIPSE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BARD CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    67761
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-04-29
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    There have been two customer complaints of an unsealed pouch for the included separately packaged sterile inflation assembly and inflation adapter. these components are used together to inflate the ventralight st mesh with echo ps positioning system balloon external to the patient but within the sterile field.

Device

VENTRALIGHT ST MESH WITH ECHO PS POSITIONING SYSTEM - ELLIPSE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 5955790 (Lot serial: HUXK0899); Model Catalog: 5955810 (Lot serial: HUXK0899); Model Catalog: 5955790 (Lot serial: HUXH0691); Model Catalog: 5955790 (Lot serial: HUXL0660); Model Catalog: 5955810 (Lot serial: HUXL0660); Model Catalog: 5955810 (Lot serial: HUXH0691); Model Catalog: 5955610 (Lot serial: HUXL1004)
  • Description du dispositif
    VENTRALIGHT ST MESH W/ ECHO - ELLIPSE
  • Manufacturer
    BARD CANADA INC.

Manufacturer

BARD CANADA INC.