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Rappel de VERSAFITCUP DOUBLE MOBILITY LINER INSERTER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par MEDACTA CANADA.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    71169
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-05-24
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    One part of the instrument subject of the recall was made with a wrong raw material common steel instead of stainless steel due to a mistake done by the raw material supplier that sent to medacta's supplier a certificate for the stainless steel but with the wrong material. the supplier could not notice the mistake and manufactured the entire lot. the wrong material was discovered to be used.

Device

VERSAFITCUP DOUBLE MOBILITY LINER INSERTER
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 01.26.10.0018 (Lot serial: 105549)
  • Description du dispositif
    VERSAFITCUP DOUBLE MOBILITY LINER INSERTER
  • Manufacturer
    MEDACTA CANADA

Manufacturer

MEDACTA CANADA