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Rappel de VERTEX EPIC CAMERA/PEGASYS ULTRA IMAGING SYSTEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PHILIPS ELECTRONICS LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    75051
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-03-19
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    When the gamma camera detector #1 head is at a position directly above the patient table (relative 180 degree position) oil and/or grease contamination on the radius drive clutch (es) may result in non-user initiated drifting down of the gamma camera detector #1 head towards the patient table. patient injury may result if a patient is on the table and the downward drift is not detected in time to execute emergency patient removal.

Device

VERTEX EPIC CAMERA/PEGASYS ULTRA IMAGING SYSTEM
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: AMT-VERTEXE (Lot serial: >10 contact mfg); Model Catalog: AMT-VERTEXP (Lot serial: >10 contact mfg); Model Catalog: AMT-VERTEXA (Lot serial: >10 contact mfg)
  • Description du dispositif
    Vertex Epic Camera / Pegasys Ultra Imaging System
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    HC