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Rappel de VERTEX EPIC CAMERA/PEGASYS ULTRA IMAGING SYSTEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PHILIPS ELECTRONICS LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    130816
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-03-14
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Philips healthcare received a report from the field about an adac vertex plus system. during clinical use in the relative 180 degree configuration of the detector heads the radius drive belt in the superior positioned head slipped off the idler pulley allowing the detector head to drift down slowly (approximately 1cm per minute) towards the patient. this resulted in the operator having to perform an emergency removal or the patient from the system.

Device

VERTEX EPIC CAMERA/PEGASYS ULTRA IMAGING SYSTEM
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: AMT-VERTEXE (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: AMT-VERTEXP (Lot serial: >10 numbers contact mfg)
  • Description du dispositif
    VERTEX EPIC CAMERA/PEGASYS ULTRA IMAGING
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    HC