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Rappel de VIAFLEX CONTAINER EMPTY

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BAXTER CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    15397
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-07-31
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Baxter is issuing a recall for a specific product code and lot number due to the potential presence of leaks. a leak may allow for microbial contamination of the sterile fluid path. if not detected the use of a bag with leak could lead to a bloodstream infection or other serious adverse health consequences. there have been no reports of adverse events associated with this issue for leaks.

Device

VIAFLEX CONTAINER EMPTY
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 2J8003 (Lot serial: DR16J18096)
  • Description du dispositif
    EMPTY INTRAVIA CONTAINER
  • Manufacturer
    BAXTER CORPORATION

Manufacturer

BAXTER CORPORATION